Farmacevtski izdelki

Sektor še naprej stabilno raste

Svetovna farmacevtska industrija še naprej stabilno raste, kar podpirajo nenehne inovacije, demografske spremembe in boljši dostop do zdravstvenega varstva na hitro rastočih trgih. Ta rast temelji na prirojeni odpornosti sektorja, ki jo podpira neciklično povpraševanje, ki deluje kot zaščita pred gospodarskimi nihanji. Svetovna prodaja zdravil na recept se je leta 2025 povečala za 8 % (vir: Evaluate) in se pričakuje, da bo ta dinamika ostala nespremenjena tudi v prihodnjih letih. Ta raven rasti ni le široko zasnovana, temveč jo vse bolj oblikujejo segmenti z visoko rastjo. Biološka zdravila in podobna biološka zdravila še naprej pridobivajo prednost pred majhnimi molekulami, saj se širi infrastruktura hladne verige, zlasti v gospodarstvih v vzponu. Terapevtska področja, kot so onkologija, imunologija in endokrinologija, ostajajo osrednja za širitev industrije, ki jo poganjata naraščajoče globalno breme bolezni in nenehne inovacije.

Zdravljenja na osnovi GLP-1 ostajajo izstopajoči segment, saj povpraševanje strmo narašča tako na razvitih kot na hitro rastočih trgih. Tudi terapije na osnovi peptidov pridobivajo zagon tudi zunaj področja GLP-1, saj ponujajo učinkovitost, podobno biološkim zdravilom, z visoko specifičnostjo cilja ter širijo možnosti na področju presnovnih bolezni, onkologije in drugih specializiranih področij zdravstvene oskrbe. Tehnologija mRNA, ki jo je sprva spodbudilo razvijanje cepiv proti Covid-19, se zdaj raziskuje za širši spekter uporabe, vključno z imunoterapijo raka, redkimi boleznimi in preprečevanjem nalezljivih bolezni, kar jo uvršča med obetavne platforme za prihodnji razvoj zdravil. Hkrati integracija digitalnega zdravja, personalizirana medicina ter celične in genske terapije odpirajo nove možnosti za rast, zlasti na trgih s podpornih regulativnih okvirih in modelih povračila stroškov.

Nadaljujoča se iztekanja patentov

Industrija se še naprej sooča z velikim iztekom patentov, pri čemer je med letoma 2025 in 2030 ogrožena prodaja blagovnih znamk zdravil v vrednosti več kot 350 milijard USD. Val iztekov se osredotoča na uspešna zdravila, vključno z biološkimi zdravili, pri čemer 20 največjih farmacevtskih podjetij predstavlja približno 80 % potencialne izpostavljenosti prihodkov. Cikel izgube ekskluzivnosti (LoE) prinaša tako strateške priložnosti kot tudi znatna tveganja. Po eni strani je odprl trg proizvajalcem generičnih in biološko podobnih zdravil, ki aktivno vlagajo vloge za vstop na trge, ki so jih prej prevladovala blagovno zaščitena zdravila. Po drugi strani pa je prisilil podjetja, da hitro dopolnijo svoje razvojne programe s pridobivanjem biotehnoloških sredstev (sredstev v poznih fazah razvoja za tiste, ki si prizadevajo za hitrost), okrepijo dejavnosti pridobivanja licenc ter izvajajo strategije za izgubo ekskluzivnosti.

Velika farmacevtska podjetja zdaj agresivno dopolnjujejo svoje razvojne portfelje. V prvi polovici leta 2026 je bilo v tem sektorju za prevzeme porabljenih okoli 100 milijard USD. Ta znesek je bil najvišji v zadnjem desetletju in je zaznamoval zelo močno vrnitev dejavnosti združitev in prevzemov v farmacevtskem sektorju. Poleg izteka patentov so boljši finančni pogoji, zlasti obrestne mere, ki so se v zadnjem času znižale (v primerjavi z obdobjem 2022–2024), prav tako dejavnik, ki spodbuja prevzeme.

Poleg tega kitajska biotehnološka podjetja še naprej krepijo svoj položaj kot verodostojni in konkurenčni partnerji. Pridobivajo znanstveno verodostojnost, pridobivajo regulativna dovoljenja na svetovnih trgih in ohranjajo stroškovne prednosti. To se odraža v njihovi vse večji vlogi pri svetovnem licenciranju zdravil, kjer se njihov delež poslov še naprej znatno povečuje. Od začetka leta so predstavljala približno dve tretjini svetovnih licenčnih poslov, kar je povečanje s 40 % v letu 2025 in 5 % v letu 2020.

Konflikt na Bližnjem vzhodu je razkril strukturno ranljivost farmacevtske vrednostne verige

Nedavne napetosti na Bližnjem vzhodu so poudarile nadaljnjo odvisnost farmacevtske industrije od zapletene in zelo koncentrirane globalne dobavne verige. Regija je glavni dobavitelj petrokemijskih surovin, kot so nafta, metanol in drugi kemični derivati, ki služijo kot bistveni gradniki za farmacevtske vmesne produkte, topila, pomožne snovi in aktivne farmacevtske učinkovine (API). Motnje v pretoku teh surovin se zato lahko razširijo po celotnem ekosistemu farmacevtske proizvodnje.

To tveganje še povečuje velika odvisnost industrije od azijskih proizvodnih središč. Kitajska prevladuje v svetovni proizvodnji API in ostaja ključni dobavitelj farmacevtskih surovin, medtem ko je Indija vodilna svetovna proizvajalka generičnih zdravil. Posledično se lahko vsaka prekinitev oskrbe s kemijskimi surovinami v zgornjem delu verige širi po celotni vrednostni verigi ter vpliva na proizvodne stroške, dobavne roke in razpoložljivost izdelkov po vsem svetu.

Sektor generičnih zdravil je še posebej izpostavljen. Za razliko od inovativnih farmacevtskih podjetij imajo proizvajalci generičnih zdravil običajno zelo omejeno moč pri določanju cen in nizke poslovne marže. Posledično je težko absorbirati nenadna povečanja stroškov kemičnih surovin, energije, prevoza ali API-jev, ki jih ni vedno mogoče prenesti na stranke. Dolgotrajna inflacija stroškov ali motnje v oskrbi bi zato lahko privedle do zmanjšanja proizvodnje, pomanjkanja nujnih zdravil in povečanega finančnega pritiska na manjše proizvajalce.

Širše gledano je sedanja situacija okrepila ključno strateško skrb za industrijo, in sicer varnost oskrbe. Ker geopolitične napetosti vztrajajo, bodo farmacevtska podjetja in oblikovalci politik verjetno večji poudarek dajali diverzifikaciji dobavne verige, regionalnim proizvodnim zmogljivostim in odpornosti ključnih mrež za proizvodnjo zdravil.

Indija in Kitajska v farmacevtski dobavni verigi

Ameriške carinske dajatve predstavljajo strukturno ranljivost za sektor

ZDA ostajajo močno odvisne od uvoženih farmacevtskih izdelkov, zlasti od patentiranih zdravil iz jurisdikcij z nizkimi davki in generičnih zdravil iz Indije. Njihov trgovinski primanjkljaj na področju farmacevtskih izdelkov je leta 2024 dosegel 118 milijard USD, kar ustreza približno 9 % celotnega trgovinskega primanjkljaja ZDA, pri čemer Irska, Švica in druga mednarodna proizvodna središča igrajo pomembno vlogo pri oskrbi trga.

Čeprav so ZDA leta 2025 uvedle 100-odstotno carino na blagovno znamko zdravil, je bil njen praktični vpliv na velike proizvajalce zdravil doslej omejen. Večina jih je pridobila izjeme ali preferencialno obravnavo v zameno za zaveze k širitvi proizvodnje in naložb v ZDA, medtem ko so trgovinski sporazumi z glavnimi partnerji (npr. EU) te ukrepe še dodatno omilili. Carine zato delujejo predvsem kot vzvod za pospešitev farmacevtskih naložb v ZDA in ne kot breme, ki ga v celoti nosi industrija.

Nedavne napovedi 100-odstotnih (kasneje 200-odstotnih) tarif na generična zdravila od leta 2028 naprej predstavljajo znatno tveganje za tuje dobavitelje in bolnike. Generična zdravila predstavljajo 90 % obsega receptov v ZDA, vendar le 8 % porabe. Čeprav bo verjetnost pomembnih sprememb politike, zamud in izjem pred njihovo uvedbo visoka, bi kakršne koli znatne carine najverjetneje zvišale cene generičnih zdravil, saj so ameriška generična zdravila že med najcenejšimi v državah OECD, proizvajalci pa imajo omejeno zmožnost za pokrivanje dodatnih stroškov. Največji vpliv bi občutili večji tuji dobavitelji, kot so Indija, Izrael, Kitajska in Mehika, ki so močno odvisni od povpraševanja v ZDA. Glede na nizke marže v tej industriji bi carine lahko povečale finančni pritisk, povzročile, da bi nekateri generični izdelki z nizko vrednostjo postali nerentabilni, ter povečale tveganje pomanjkanja zdravil. Čeprav je vrnitev proizvodnje v domovino izrecni cilj, bi to zahtevalo znatne naložbe, čas in regulativne odobritve, medtem ko bi nadaljnja odvisnost od uvoženih farmacevtskih aktivnih sestavin – zlasti iz Kitajske – omejila učinkovitost suverene industrijske politike.

Kljub temu carine ostajajo strukturna ranljivost. ZDA so še vedno daleč najbolj donosen trg na svetu za farmacevtska podjetja. Zakon o davčnih olajšavah in delovnih mestih iz leta 2017 (Tax Cuts and Jobs Act) je farmacevtska podjetja spodbudil, da proizvodnjo in intelektualno lastnino preselijo v države z nizkimi davki, kot sta Irska in Singapur, ter da tja prek transfernih cen prenesejo dobičke. Ker se carine izračunavajo na podlagi deklariranih uvoznih vrednosti in ne na podlagi proizvodnih stroškov, te ureditve ustvarjajo kompromis: ohranjanje visokih transfernih cen povečuje izpostavljenost carinam, medtem ko njihovo zniževanje lahko poveča obdavčljive dobičke v ZDA in sproži pregled s strani davčnih organov. Vrnitev intelektualne lastnine ali proizvodnje v domovino je enako zapletena in potencialno draga. Irska zato ostaja še posebej izpostavljena spremembam tako v trgovinski kot davčni politiki ZDA.

Okrepljena ameriška regulacija bi lahko zavrla rast cen

Cenovna politika ameriške farmacevtske industrije je še naprej pod drobnogledom. Reforme, kot sta Zakon o zmanjšanju inflacije (IRA) in ponovna uvedba modela najbolj ugodne države (MFN), ogrožajo dolgoletno sposobnost industrije, da cene določa prosto. Z omogočanjem, da se program Medicare pogaja o cenah devet let po odobritvi za majhne molekule in 13 let za biološka zdravila – ravno takrat, ko so zdravila najbolj donosna –, Zakon o zmanjšanju inflacije (IRA) zmanjšuje marže na njihovem vrhuncu. Status najbolj ugodne države (MFN), če bo uveden, bi cene v ZDA vezal na nižja mednarodna merila, kar bi še povečalo pritisk. Da bi se spopadli s temi ovirami, proizvajalci zdravil preusmerjajo svoje portfelje k biološkim zdravilom z daljšo zaščito ter pospešujejo raziskave in razvoj terapij z visoko neizpolnjeno potrebo ali krajšimi razvojnimi cikli. Te spremembe kažejo na strukturno preusmeritev in ne le na kratkotrajno spremembo trenda.

Da bi nadomestili te potencialne izgube prihodkov, se velika farmacevtska podjetja obračajo k Evropi. Ta je trenutno drugi največji trg za blagovno znamka zdravila, ki ponuja tako obseg kot dobičkonosnost. In ta premik se je že začel. V Združenem kraljestvu se je vlada strinjala, da bo za zdravila plačevala več, s čimer je prekinila večletno strogo nadzorovanje in nizke izdatke za farmacevtske izdelke. Tudi v Nemčiji trenutno potekajo ostro pogajanja z vlado, čeprav se pričakuje, da bodo prinesla le minimalne rezultate.

Vendar pa ta premik tvega, da bo zaostril fiskalne in politične napetosti po celotni celini. Evropski zdravstveni sistemi, ki so že pod pritiskom zaradi staranja prebivalstva in naraščajočih stroškov zdravstvenega varstva, so se dolgo zanašali na relativno dostopen dostop do novih zdravil kot temelj svojih modelov socialnega varstva. Znatna zvišanja cen bi lahko povzročila nevzdržna bremena za javne zdravstvene proračune in prisilila k težkim kompromisom med izdatki za zdravstveno varstvo in drugimi socialnimi prednostnimi nalogami.

S političnega vidika lahko višji stroški zdravil sprožijo negativne odzive, saj državljani povišanja cen dojemajo kot grožnjo splošnemu dostopu, ki je temeljni princip evropske socialne pogodbe. Populistična gibanja bi lahko izkoristila nezadovoljstvo javnosti in si prizadevala za strožji nadzor cen, obvezno licenciranje in celo uvozne sheme, kar bi lahko destabiliziralo tržno okolje za farmacevtska podjetja.

Posledice ameriškega pregleda cen segajo tudi onkraj proizvajalcev. PBM-ji, kot so CVS Caremark, Express Scripts in OptumRx (ki predstavljajo 80 % trga), se z izdelovalci zdravil pogajajo o zaupnih popustih v zameno za ugodno uvrstitev na obrazcih za povračilo zavarovalnic. Ti popusti pogosto temeljijo na cenah po ceniku in ne na neto cenah, kar proizvajalce spodbuja k zvišanju cen po ceniku, da bi ostali konkurenčni pri pogajanjih o popustih. Te skrbi so pritegnile večjo pozornost regulatorjev. V odgovor na to farmacevtska podjetja ponujajo popuste na platformah za neposredno prodajo potrošnikom, kot je Cost Plus Drugs, ali celo na svojih lastnih platformah. To proizvajalcem zdravil omogoča, da svoje izdelke prodajajo neposredno za gotovino in se tako izognejo vsem posrednikom. Ta model ponuja cene, ki so nižje od tradicionalnih cen po ceniku (pred pogajanji), vendar zavarovanje ne krije teh nakupov. Ta premik je pridobil zagon z uvedbo platforme TrumpRx, platforme na zvezni ravni, ki je bila uvedena leta 2026 in trenutno ponuja zdravila po znižanih cenah.